EHDS startuje w lutym. Rada UE przyjęła rozporządzenie


Europejska Przestrzeń Danych Zdrowotnych połączy dane w krajach UE. Projekt ma być gotowy do 2029 roku
Europejska Przestrzeń Danych Zdrowotnych połączy dane w krajach UE. Projekt ma być gotowy do 2029 roku

21 stycznia Rada UE przyjęła rozporządzenie w sprawie Europejskiej Przestrzeni Danych Zdrowotnych (European Health Data Space, EHDS). Projekt ma ułatwić wymianę i dostęp do danych zdrowotnych w UE, a jego pełne wdrożenie zakończy się w 2029 roku.

Rozporządzenie ma na celu poprawę dostępu do danych zdrowotnych, które są kluczowe w stanach zagrożenia zdrowia i życia. A to oznacza, że podczas pobytu za granicą, lekarz – za naszą zgodą – będzie mógł zajrzeć do elektronicznego Podsumowania Pacjenta (Patient Summary) z aktualnymi informacjami o zażywanych lekach czy chorobach. Patient Summary czerpie dane z krajowych elektronicznych kartotek pacjenta, ale tylko w ograniczonym zakresie.

EHDS wprowadza też możliwość wtórnego wykorzystania niektórych danych do celów badawczych, planowania polityki zdrowotnej oraz rozwoju innowacyjnych rozwiązań dla pacjentów „made in Europe”.

– Cyfrowa transformacja opieki zdrowotnej w Europie to kluczowy priorytet polskiej prezydencji w Radzie UE. Przyjęcie Europejskiej Przestrzeni Danych Zdrowotnych (EHDS) stanowi ważny krok w tym procesie, umożliwiając obywatelom UE dostęp do ich danych zdrowotnych w dowolnym miejscu w Unii. EHDS poprawi jakość i efektywność opieki medycznej, zapewniając jednocześnie, że nasz system zdrowotny pozostanie odporny na przyszłe wyzwania – powiedziała Minister Zdrowia Izabela Leszczyna.

W celu wdrożenia nowych przepisów, kraje członkowskie UE są zobowiązane do utworzenia cyfrowych organów ds. zdrowia.

Łatwiejszy dostęp do danych zdrowotnych dla obywateli (pierwotne przetwarzanie danych)

Nowe przepisy wprowadzają szybszy i łatwiejszy dostęp do gromadzonych elektronicznie danych zdrowotnych, niezależnie od miejsca pobytu. Będzie to system dualny: wszystkie dane pacjenta gromadzone są niezmiennie w krajowej elektronicznej kartotece, a tylko wybrane dane będą trafiały do Podsumowania Pacjenta dostępnego w całej UE. Obywatele UE mają zyskać większą kontrolę nad tym, jak i kiedy te dane są wykorzystywane.

Większy potencjał badawczy (wtórne przetwarzanie danych)

EHDS pozwoli stworzyć największe na świecie repozytorium danych zdrowotnych do celów badawczych. W ten sposób europejscy naukowcy i firmy pracujące nad rozwiązaniami dla zdrowia zyskają dostęp do określonych zbiorów zanonimizowanych danych zdrowotnych. W tym celu powstaną organy nadzorcze, które będą obsługiwały wnioski o dostęp do danych. Ma to rozwiązać problem, w którym firmy z Europy często były zmuszane do kupowania danych w USA – danych, które niekoniecznie pasowały do cech pacjentów z Europy. Dzięki EHDS będzie można wykorzystać ogromny potencjał danych zdrowotnych do prowadzenia badań naukowych, opracowywania lepszych terapii i poprawy opieki nad pacjentami. Zwłaszcza teraz, gdy rozwój innowacji sztucznej inteligencji nie jest możliwy bez dobrej jakości danych.

Zagwarantowanie interoperacyjności danych

Poziom cyfryzacji danych zdrowotnych jest różny w każdym państwie członkowskim UE, a to utrudnia wymianę danych. Nowe rozporządzenie wymaga, aby wszystkie systemy elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM) były zgodne ze specyfikacjami europejskiego formatu wymiany dokumentacji zdrowotnej.

Po podpisaniu przez Radę i Parlament Europejski, rozporządzenie wejdzie w życie 20 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym UE, czyli w lutym 2025 roku. Realizację projektu zaplanowano na okres 4 lat.